Emetteur : CureVac / Mot(s) clé(s) : Etude
18.08.2022 / 13:00
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CureVac lance l’étude clinique de phase 1 d’un candidat-vaccin modifié contre la COVID-19 ciblant Omicron
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Une étude de phase 1 à doses croissantes sera menée sur des sites cliniques aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Australie et aux Philippines
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Une étape importante démontre l’exécution continue de CureVac sur un programme clinique complet de candidats vaccins de deuxième génération pour les maladies infectieuses
TÜBINGEN, Allemagne/ BOSTON, États-Unis – 18 août 2022 – CureVac NV (Nasdaq : CVAC), une société biopharmaceutique mondiale développant une nouvelle classe de médicaments transformateurs à base d’acide ribonucléique messager (« ARNm »), a annoncé aujourd’hui le début d’une étude de phase 1 sur le candidat vaccin ARNm COVID-19 modifié CV0501 , administrée en dose de rappel après une précédente vaccination contre la COVID-19. Développé en collaboration avec GSK, le CV0501 est basé sur le squelette d’ARNm de deuxième génération de CureVac et est conçu pour protéger spécifiquement contre la variante Omicron.
“Les vaccins COVID-19 sous licence qui codent pour la variante originale du virus continuent de protéger contre les maladies graves et l’hospitalisation, mais ils sont mis au défi par l’évasion immunitaire de nouvelles variantes telles qu’Omicron”, a déclaré le directeur du développement par intérim de CureVac, le Dr. Ulrike Gnad-Vogt. “Alors que nous étendons les études cliniques de notre squelette de deuxième génération à l’ARNm modifié, le ciblage de la variante Omicron explorera davantage le plein potentiel de notre conception améliorée de deuxième génération en tant que rappel de vaccination pour une variante pertinente.”
L’étude CV0501 fait suite au début d’une étude de phase 1 en mars 2022 qui évalue un candidat vaccin COVID-19 de deuxième génération non modifié CV2CoV, codant pour la variante virale d’origine. L’approche globale pour évaluer à la fois un vaccin candidat non modifié et modifié de deuxième génération contre le COVID-19 devrait identifier le candidat le plus performant pour le développement clinique à un stade ultérieur. Conformément à cette approche, les données des deux études devraient être présentées sous la forme d’un ensemble de données combinées.
L’étude de phase 1 d’escalade de dose sera menée sur des sites cliniques aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Australie et aux Philippines et devrait recruter jusqu’à 180 adultes en bonne santé vaccinés contre le COVID-19 pour évaluer l’innocuité, la réactogénicité et l’immunogénicité de une dose de rappel unique de CV0501 dans la gamme de doses de 12 µg à 50 µg. Des niveaux de dose supplémentaires inférieurs à 12 µg et supérieurs à 50 µg peuvent être évalués s’ils sont étayés par des données d’innocuité et d’immunogénicité à ces niveaux de dose.
Des études sur le COVID-19 sont menées parallèlement au programme de vaccin contre la grippe développé conjointement par CureVac et GSK, dans lequel une évaluation clinique du candidat CVSQIV contre la grippe saisonnière non modifié et de l’ARNm du candidat modifié FLU SV a également été lancée.
La collaboration CureVac-GSK sur les maladies infectieuses a été annoncée pour la première fois en juillet 2020. Elle se concentre sur le développement de nouveaux produits basés sur la technologie d’ARNm de CureVac pour différentes cibles dans le domaine des maladies infectieuses. La collaboration a été étendue en février 2021 pour inclure également des candidats vaccins développés conjointement pour le COVID-19. En 2022, les sociétés ont élargi leur stratégie de développement pour tester des technologies d’ARNm modifiés en plus de l’ARNm non modifié.
À propos du CV0501
CV0501 est le premier candidat vaccin COVID-19 de CureVac appliquant l’ARNm chimiquement modifié du programme de vaccin COVID-19 développé en collaboration avec GSK. Il est basé sur le squelette avancé d’ARNm de deuxième génération de CureVac. CV0501 code pour la protéine de pointe pleine longueur stabilisée par préfusion de la variante SARS-CoV-2 Omicron et est formulé dans des nanoparticules lipidiques (LNP). Comme pour tous les vaccins candidats appliquant le squelette d’ARNm de deuxième génération, le CV0501 a été conçu avec des régions non codantes spécifiquement optimisées pour présenter une traduction améliorée de l’ARNm pour une expression accrue et étendue des protéines par rapport au squelette d’ARNm de première génération. Une étude clinique testant l’utilisation d’un candidat ARNm non modifié, le CV2CoV, dans le SRAS-CoV-2 est actuellement menée aux États-Unis
À propos de CureVac
CureVac (Nasdaq : CVAC) est une société biopharmaceutique mondiale dans le domaine de la technologie de l’ARN messager (ARNm), avec plus de 20 ans d’expertise dans le développement, l’optimisation et la fabrication de cette molécule biologique polyvalente à des fins médicales. Le principe de la technologie exclusive de CureVac est l’utilisation d’ARNm optimisé comme support de données pour demander au corps humain de produire ses propres protéines capables de combattre un large éventail de maladies. En juillet 2020, CureVac a conclu une collaboration avec GSK pour développer conjointement de nouveaux produits dans les vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses basés sur la technologie d’ARNm de deuxième génération de CureVac. Cette collaboration a ensuite été étendue au développement de candidats vaccins COVID-19 de deuxième génération et de technologies de vaccins à ARNm modifiés. Sur la base de sa technologie exclusive, CureVac a construit un pipeline clinique approfondi dans les domaines des vaccins prophylactiques, des thérapies contre le cancer, des thérapies par anticorps et du traitement des maladies rares. CureVac NV a son siège social à Tubingen, en Allemagne, et compte plus de 1 000 employés sur ses sites en Allemagne, aux Pays-Bas, en Belgique, en Suisse et aux États-Unis. De plus amples informations sont disponibles sur www.curevac.com.
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